Lääke "Rosuvastatin" on ollut tunnettu vuodesta 2003 ja sitä tarjotaan IV sukupolven statiinina. Se on moderni ja korkealaatuinen gamma-metyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjä. Tämä entsyymi on vastuussa kolesterolin synteesistä ihmiskehossa. Sen esto johtaa endogeenisen kolesterolin laskuun ja riskin sairastua sydänsairauksiin.
Rosuvastatiinin lisäksi on olemassa useita muita luokan analogeja, jotka kuuluvat statiiniryhmään. Näitä ovat simvastatiini, pravastatiini, serivastatiini, lovastatiini, fluvastatiini, atorvastatiini, pitavastatiini. Kliinisen tehokkuuden sekä kokonais- ja matalatiheyksisen kolesterolin alenemisnopeuden suhteen rosuvastatiini on toisella sijalla pitavastatiinin jälkeen, jota ei vielä käytetä laaj alti, koska kliininen tutkimuspohja on vähemmän kertynyt.
Tähän mennessäAtorvastatiinia käytetään muita statiineja enemmän, koska sillä on kattavin tutkimusnäyttöpohja sen kliinisestä tehosta. Hän ja hänen geneeriset lääkkeensä ovat myös paljon halvempia kuin rosuvastatiini. Mutta koska jälkimmäisen vaikutus (veriplasman lipidiprofiilin normalisoituminen) tapahtuu nopeammin, sitä aletaan käyttää laajemmin. Tämä on todella laadukas lääke, jonka hinnasta kannattaa maksaa.
Rosuvastatiinin paikka farmakoterapiassa
Rosuvastatiinin käyttö on luokan analogeista huolimatta melko laajaa. Se määräytyy käyttöaiheiden mukaan ja sitä rajoittavat vasta-aiheet. Käyttöaiheissa on lähes kaikentyyppisiä hyperkolesterolemiaa ja rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä. Samaan aikaan aterogeenisten lipidifraktioiden vähenemisellä on positiivinen vaikutus kehoon. Tämän vuoksi ateroskleroottisten leesioiden kehittymisen todennäköisyys pienenee ja elinajanodote (ja sen laatu) kasvaa jonkin verran.
Rozuvastatiinia voidaan käyttää sekä sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn että niiden hoitoon. Lääkehoidon viimeinen markkinarako johtuu ateroskleroosiprosessien estämisestä ja plakin päällä olevan endoteelin stabiloitumisesta. Koska aivo- ja sydäninfarktit kehittyvät adduktoriv altimoiden akuutin tromboosin vuoksi, tämä kliininen vaikutus todella auttaa estämään akuutteja sepelv altimotapahtumia.
Käyttöohjeet
Lääkkeen "Rozuvastatiini" liitteenä olevat ohjeetkäyttöä varten (sellaisen dokumentaation analogeja ei ole) sisältää kapea valikoima käyttöaiheita. Se ei kuitenkaan sisällä potilaalle tietoa siitä, että kolesterolifraktio on määritettävä ennen käyttöä. Jatkossa niiden muutoksen ansiosta voimme arvioida hoidon kliinistä tehokkuutta tietyllä annoksella. Ohjeissa on myös tietoa varotoimenpiteistä ja hoidon ominaisuuksista, vasta-aiheista sekä yleisimmistä ja tärkeimmistä sivuvaikutuksista.
Käyttöaiheet
Kaikista sairauksista, jotka liittyvät plasman lipidifraktioiden nousuun, joitain kliinisiä indikaatioita on tunnistettu:
- perinnöllinen heterotsygoottinen (familiaalinen) hyperkolesterolemia;
- Fredricksonin luokittelema polygeeninen hyperkolesterolemia tyyppi IIa;
- yhdistetty dyslipidemia, jonka Fredrickson luokitteli luokkaan IIb;
- homotsygoottinen perinnöllinen (perheellinen) hyperkolesterolemia;
- sepelv altimoiden, aivojen tai munuaisten ateroskleroosi, joka tukkii v altimon luumenin;
- alaraajojen v altimoiden ateroskleroosi, mukaan lukien Lerichen oireyhtymä;
- hypertriglyseridemia (Fredricksonin tyyppi IV);
- sydäninfarktin ja aivoinfarktin hoito akuutista jaksosta alkaen;
- sydäninfarktin ja aivohalvauksen ehkäisy.
Vasta-aiheet
Millä tahansa halvalla Rosuvastatiinin analogilla on sama määrä sivuvaikutuksia kuin alkuperäisellä Crestorilla. Niiden perusteella muodostuu spektrivasta-aiheet, jotka näyttävät tältä:
- maksasairaus, johon liittyy hepatosyyttisytolyysioireyhtymä ja yli kolminkertainen transaminaasipitoisuuden nousu;
- maksan vajaatoiminta, kirroosi, Child-Pugh-pistemäärä 9;
- krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min;
- myopatia mistä tahansa syystä;
- allergiset reaktiot annosmuodon aineosille tai rosuvastatiinille.
40 mg:n annoksella on joukko muita vasta-aiheita:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on vähintään 60 ml/min.;
- kaikki perinnölliset myopatiat;
- samanaikainen vastaanotto fibraateilla;
- alkoholismi;
- mongoloidirotu;
- käytä statiinia ensimmäistä kertaa.
Lääkkeen ottamisen ominaisuudet
Kaikki "Rozuvastatiinit" ovat lääkkeitä, joiden analogeja on laaj alti esitelty markkinoilla. Ja valitessaan tietyn kauppanimen, potilaan on jatkettava tämän lääkkeen käyttöä. Eli lääkkeen vaihtaminen toiseen on kohtuutonta. Itse lääke otetaan ruoasta riippumatta ja mihin aikaan vuorokaudesta tahansa. Ensimmäisen sukupolven statiinien kanssa aiemmin työskennelleiden asiantuntijoiden suositukset ovat hieman erilaisia. Ne sisältävät tietoa siitä, että statiinit tulee ottaa ennen nukkumaanmenoa. Vaikka tällä ei ole perustavanlaatuista merkitystä, tärkeintä on, että lääke otetaan suunnilleen samaan aikaan ja jatkuvasti.
Sinun on seurattava jatkuvasti omaa tilaasi Rosuvastatinin (analogien) käytön aikana. Asiantuntijoiden palautteen avulla voit kehittää optimaalisen havainnointitaktiikoita. Erityisesti hyperkolesterolemian toteamisen jälkeen sinun on aloitettava lääkkeen ottaminen kiinteässä annoksessa. 2 kuukauden kuluttua suoritetaan kontrolli - lipidiprofiili toistetaan ja aminotransferaasien aktiivisuus arvioidaan.
Jos veriplasman lipidiprofiili normalisoituu, sen ottamista on jatkettava samalla annoksella. Jos kokonaiskolesteroli pysyy korkeana ja matalatiheyksinen kolesteroli laskee hieman, annosta on nostettava. Jos transaminaasit lisääntyvät kolme kertaa, statiinit on poistettava. Erityisesti tulee huomioida, että rosuvastatiinilla on vähiten taipumus aiheuttaa sytolyysiä kaikista statiineista. Analogit (Ukraina on myös vähitellen siirtymässä Atorvastatiinista Rozuvastatiiniin) ovat vähemmän turvallisia luokan suhteen. Ja pitavastatiini on edelleen vähiten tutkittu.
Rozuvastatiinin analogit
Rosuvastatiinin (Crestor) analogeina tarjotaan jo nykyään yli 10 lääkettä. Niitä ovat "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Niiden hoidon kustannukset ovat erilaiset, samoin kuin tehokkuus. Hinnan mukaan nämä lääkkeet voidaan jakaakolme luokkaa:
- alhaiset hinnat (250-650 ruplaa): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- keskimääräiset hinnat (400 - 900 ruplaa): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- korkeat hinnat (1100-2200 ruplaa): Crestor.
Hinta-analyysi tehtiin lääkkeiden hintavertailun perusteella, jossa vaikuttavan aineen massa oli 10 mg. Hintaluokka heijastaa kuukausittaisen hypokolesteroleemisen hoitojakson kustannuksia. "Rozuvastatiinin" halvimman analogin valmistaa yritys "Northern Star". Rosuvastatin Canon ja Akorta eroavat myös hieman hinnasta. Niiden arvo vaihtelee vähiten valuuttakurssivaihteluiden mukana.
Yleiskatsaus halvoista Crestor-geneerilääkkeistä
Astrazenecan valmistaman rosuvastatiinilääkkeen nimi on Crestor. Se on alkuperäinen lääke, johon kaikkia muita on verrattava. Sama koskee arvosteluja: tietyn geneerisen tuotteen ominaisuuksien tulisi perustua sen vertailuun Crestoriin. Mutta sen suhteellisen korkeiden kustannusten vuoksi monet potilaat aloittavat välittömästi hyperkolesterolemian hoidon halvemmilla geneerisilla lääkkeillä.
Ainoastaan usein kohtaavat asiantuntijat voivat tarjota objektiivisia tietoja arvosteluissasekä rosuvastatiinin geneeristen lääkkeiden että alkuperäisen Crestorin käyttö. Rosuvastatiinivalmisteeseen liitetyt käyttöohjeet, potilasarviot ja kliininen kokemus antavat muille potilaille mahdollisuuden päättää tietyn kauppanimen valinnasta.
Crestorin ja geneeristen lääkkeiden asiantuntijaarvostelut
"Crestorin" vertailun suorittivat vain All-Russian Society of Cardiology -yhdistyksen asiantuntijat. Nämä tiedot julkaistaan usein lehdessä Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Siinä käsitellään erityisesti geneeristen lääkkeiden ja Crestorin bioekvivalenssia. Farmakotaloudellisten tutkimusten tulosten perusteella todettiin, että lääkkeet "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" ja "Rozulip" ovat biologisesti samanarvoisia "Crestorin" kanssa.
Tämä tarkoittaa, että kaikilla ilmoitetuilla rosuvastatiinianalogeilla on samanlainen terapeuttinen vaikutus kuin alkuperäisellä lääkkeellä, ja sillä on sama määrä ja vakavuus sivuvaikutuksia. Toistaiseksi lääkkeet "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" ja "Akorta" eivät ole mukana tällaisissa testeissä. Koska nämä tilastotutkimukset eivät ole farmakologisten yritysten rahoittamia, saadut tiedot ovat objektiivisia ja vastaavat hyperkolesterolemian hoidon kliinisiä piirteitä. Tulokset koskevat kuitenkin vain ulkomaisia geneerisiä lääkkeitä.
Erikoisarvioita halvastageneeriset lääkkeet "rosuvastatiini"
Rosuvastatiinin nykyaikaisen halvan analogin on todistettava bioekvivalenssinsa Crestorin kanssa, minkä jälkeen se saa automaattisesti ammattilaisten kunnioituksen. Ilman bioekvivalenssitutkimuksia asiantuntijat voivat huomata vain sovelluksen kliiniset piirteet. Yksi niistä on tämä: kun käytetään jatkuvasti halpoja rosuvastatiinin analogeja (yllä luetellut lääkkeet), sivuvaikutusten esiintymistiheys on verrattavissa Crestorin kanssa biologisesti vastaavien geneeristen lääkkeiden käyttöön.
"Rosuvastatiinin" plasmapitoisuuden vaihtelut, jotka johtuvat erilaisen koostumuksen omaavan kiinteän annosmuodon käytöstä, katsotaan tässä tapauksessa merkityksettömiksi. Siksi halpa venäläinen Rosuvastatiinin analogi voi todella korvata alkuperäisen Crestorin ja sen geneeriset lääkkeet hyperkolesterolemian hoitoon.
Potilasarvostelujen luonnehdinta
Lääkärilleen mielipiteitään lääkkeiden käytöstä jakavien potilaiden palautteen perusteella voidaan tehdä useita loogisia johtopäätöksiä. Ensinnäkin potilaiden arviot lääkkeen laadusta ovat puolueellisia. Toiseksi potilaan havaitsemattoman kliinisen vaikutuksen vuoksi hoitoon sitoutuminen on vähäistä, vaikka hoito on tarpeen akuuttien sepelv altimotapahtumien riskien ehkäisemiseksi. Kolmanneksi potilailla on taipumus liioitella sivuvaikutusten merkitystä ja aliarvioida plasman lipidiprofiilien dynamiikkaa.
