Hallituksen toimikunnan käyttöön ottama nopea huumevalvonta tukeakseen maan talouskasvua ja parantaakseen lääkkeiden saatavuutta kaikille väestöryhmille. Päätös hyväksyttiin pöytäkirjalla, joka annettiin Venäjän federaation terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön määräyksellä 277n toukokuussa 2009.
Roszdravnadzorin, jonka työntekijöille on uskottu päävastuu, toiminnan tavoitteena on lääkkeiden kohtuuhintaisuus väestölle. Lääkkeiden operatiivisella seurannalla tarkistetaan poliklinikan ja apteekkien valikoima ja hintapolitiikka.
Verkkovalvonta auttaa sinua suorittamaan useita tehtäviä:
- arvioida objektiivisesti lääkemarkkinoiden tilannetta;
- tunnista negatiiviset trendit ajoissa ja korjaa ne.
Tarkastusten tuloksena on raportti, joka ilmestyy Roszdravnadzorin verkkosivuille ja osav altion hintarekisteriin.
Tarkistaa välttämättömien lääkkeiden hinnat
On syytä korostaa elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden (VED) tarjoamista. Liittov altionlaissa määritellään selkeästi näiden lääkinnällisten laitteiden kiertosääntely, ja vuodesta 2010 lähtien on otettu käyttöön v altiollinen hintasääntely niille.
WHO:n määritelmän mukaan välttämättömät ja välttämättömät lääkkeet ovat sellaisia, jotka:
- vastaa väestön sairaanhoidon tavoitteita;
- maan terveystavoitteiden kann alta merkitystä;
- on todistettu tehokkuutensa ja turvallisuutensa;
- ovat kustannustehokkaita.
Lääkemarkkinoiden ongelmien ratkaiseminen
Venäjän federaation lääkemarkkinoiden valikoiman ja hintojen sääntelyongelma on edelleen ajankohtainen, koska saatavilla olevien lääkkeiden osuus pienenee joka vuosi, tuotteille asetetaan paisutettuja hintoja ja alueelliset ja kunnalliset hankinnat kallistuvat kuin liittov altion.
Hallitus julkaisee lääketieteellisiin tilastoihin perustuvan päivitetyn luettelon:
- Tämän luokan lääkkeiden luettelo hyväksytään vuosittain.
- Operatiivisen seurannan päätavoitteena on varmistaa Venäjän federaation väestön ilmaantuvuussuhteessa vallitsevien sairauksien ehkäisy ja hoito
Ensisijaiset terveydenhuollon tarpeet on nimetty laissa nro 61-FZ, nimittäin 4 §:n 6 momentissa.
V altiollinen hintarekisteri
Lääketoiminnan ja lääketoimituksen alueportaali farmcom.info sisältää kaikki lääkekierron säätelyä koskevat säädökset. Tältä sivustolta saat täydelliset tiedot kokoelmastaraportit:
- luettelo välttämättömistä lääkkeistä lääketieteellisiin tarkoituksiin;
- luettelo lääketieteellisten toimikuntien määräämistä lääkkeistä;
- lääkeluettelo hemofiliaa, kystistä fibroosia, aivolisäkkeen kääpiötä sairastaville, Gaucherin tautia, verisyöpää, multippeliskleroosia, elinsiirtopotilaita sairastaville.
Roszdravnadzorin suorittaman välttämättömien lääkkeiden hintojen online-seurannan tarkoituksena on tuoda välttämättömimmät lääkkeet paremmin sosiaalisesti haavoittuvien väestöryhmien saataville. Sivustolta voit tutustua tuotantotoimintaa harjoittavien apteekkien, apteekkipisteiden ja kioskien sairaanhoidon tarjoamisen vähimmäistuotevalikoiman vaatimuksiin.
Elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintarekisteri kullakin ajanjaksolla Venäjän federaation muodostavien yksiköiden os alta esitetään. Taulukko sisältää tiedot lääkkeen nimestä, kauppanimestä, valmistajasta, annosmuodosta ja hinnasta.
Seurannan vaiheet
V altion hintasääntelyä koskevassa laissa määrätään, että Roszdravnadzor valvoo elintärkeitä lääkkeitä useissa vaiheissa:
- Kemiallisten nimien rahastojen luettelon hyväksyminen, joilla ei ole patenttia ja jotka tunnustetaan kaikkialla maailmassa. Lääkkeitä tulee käyttää Venäjän federaation väestölle ominaisten sairauksien hoitoon, ehkäisyyn tai havaitsemiseen, niillä on etuja muihin lääkkeisiin verrattuna, niillä on farmakologisia ominaisuuksia, jotka vastaavat vastaavia lääkkeitä.
- Luettelon lääkkeiden vähittäismyyntihintojen laskentamenetelmä ollaan vahvistamassa.
- Lääkkeiden ja valmistajien asettamien hintojen v altionrekisteröinti on käynnissä.
- Toimeenpanoviranomaiset ovat hyväksymässä menetelmiä elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden valmistajien tarjoamien hintojen tukku- ja vähittäismyyntihintojen kynnystasojen määrittämiseksi.
- Lain mukaista ohjeistusta päästöoikeuksien hyväksymisestä ollaan vahvistamassa. Ohjeet tukku- ja vähittäispäästöoikeuksien vahvistetuista rajoista lähetetään toimeenpanoviranomaisille.
- Liittov altion valvonnan suorittaminen huumekierron alalla ja hintatason valvonta aluetasolla liiton v altuutettujen toimeenpanevien elinten toimesta ja subjektien tasolla. Toiminnan valvonnan avulla voit saada tietoa oikea-aikaisesti.
- Henkilöiden saattaminen tilille, jotka rikkovat välttämättömien lääkkeiden hintojen vahvistamismenettelyä.
Säännöllinen hintaseuranta
Värkeiden lääkkeiden hintojen verkkoseuranta tapahtuu tilauksen nro 277n mukaisesti.
Lääkäri- ja apteekkiorganisaatioiden on ennen 1. kesäkuuta 2012 rekisteröidyttävä Roszdravnadzorin verkkosivuilla kohdassa "Toimintavalvonta". Jokainen organisaatio antaa tilauksen ja nimeää vastuuhenkilön, joka toimittaa tiedot sähköisessä ja paperimuodossa ehdotetun lomakkeen mukaisesti esimiesten allekirjoituksin.
Elinkeinon lääkkeiden operatiivisen valvonnan vastuulla ovat lääke- ja apteekkiorganisaatiot omistusmuodoista riippumatta. Joka kuukausi 25. päivään mennessä toimitetaan raportti, jossa luetellaan reservitraportointikauden 15. päivänä elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelosta:
- apteekit raportoivat kaupankäyntipaikan mukaan;
- hoitoorganisaatiot raportoivat sivukonttoreista.
Laadukkaasta, luotettavasta ja täydellisestä tiedosta vastaavat apteekkien ja lääketieteellisten organisaatioiden johtajat.
Hintojen valvontasäännökset
Seuranta on riippuvainen lääkkeiden valikoimasta ja hinnoista apteekeissa ja lääketieteellisissä organisaatioissa. Tarkastusten perustana on luettelo välttämättömistä lääkkeistä.
Roszdravnadzorin elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden hintojen online-seuranta suoritetaan lääkeluettelon perusteella, josta muodostetaan tarkistusluettelo, jossa ilmoitetaan:
- kauppanimi;
- annostusmuoto;
- annokset;
- valmistusyritys.
Luettelon muodostamisen perustana ovat lääkkeiden vaatimustenmukaisuusvakuutukset. Luettelon vastaanottavat Venäjän federaation muodostavien yksiköiden Roszdravnadzorin osastot. Jos määritettyä lääkettä ei ole saatavilla apteekeissa ja lääketieteellisissä organisaatioissa kahteen kuukauteen, luettelo korjataan paikallisella tasolla.
Kenen on tehtävä raportteja?
Lain mukaan kaikkien apteekkien ja hoitolaitosten ei tarvitse osallistua seurantaan kuukausittain, mutta niiden lukumäärän tulee olla vähintään 15 % tämän Venäjän federaation aiheen kokonaismäärästä.
Erityinen rakennejokaisen Venäjän federaation subjektin os alta tarkastettavien organisaatioiden tulee sisältää 25 prosenttia apteekeista, joista 25 prosenttia on liittov altion ja kunnallisia ja 50 prosenttia yksityisiä organisaatioita.
Raportointiyksiköiden tulee sisältää:
- tasav altojen, alueiden, alueiden ja piirien erikoistuneet ja monipuoliset lääketieteelliset laitokset;
- kaupunkisairaalat kaupungeissa, joissa asuu yli 250 tuhatta ihmistä (4 laitosta kustakin aineesta);
- kunnalliset laitokset (vähintään 5);
- keskussairaalat (vähintään 3).
Verkkovalvontaa suoritetaan kaikille liittov altion alaisuudessa oleville lääketieteellisille ja enn altaehkäiseville organisaatioille.
Jos Venäjän federaation muodostamassa yksikössä ei ole apteekkeja, valvontaan osallistuvien määrä kasvaa kunnallisten laitosten kustannuksella. Raporttirakenteessa annetaan seuraava suhde apteekkien, apteekkien ja kioskien välillä - 30:60:10.
Raportointi ja analytiikka
Toiminnanvalvontajärjestelmä on monivaiheinen. Joka kuukausi tiedot 15. päivänä varastossa olevista lääkkeistä kerätään apteekeista ja hoitolaitoksista kunkin Venäjän federaation subjektin, joka on kuukausittain tarkastettava. Viimeistään seuraavan kuun 5. päivänä Roszdravnadzorin paikalliset elimet toimittavat jokaisesta aiheesta sähköisessä ja paperimuodossa yhteenvetoraportin laissa määriteltyjen lomakkeiden mukaisesti. Myös analytiikkaa koskevia lisätietoja, jotka on määritelty säännöissä olevissa hakemuksissa.
Roszdravnadzorin tehtävä - viimeistään seuraavan kuukauden 10. päivänä saatujen raporttien perusteellatoimittaa sähköisessä ja paperimuodossa Venäjän terveys- ja sosiaalisen kehityksen ministeriön lääkemarkkinoiden ja lääkinnällisten laitteiden markkinoiden kehittämisosastolle tiedot väestön lääkehuollosta.
Raportin tulee sisältää yksityiskohtaiset yksityiskohtaiset tiedot:
- lääkemarkkinoiden rakenne vähittäiskaupan, tukkukaupan, tuotannon, sairaaloiden segmenttien mukaan;
- käytettyjen huumeiden määrä ja rakenne;
- lääkkeiden tarjoaminen tiettyihin luokkiin kuuluville kansalaisille;
- lääkkeiden hintatason analyysi;
- yleiskatsaus elintärkeiden ja välttämättömien lääkkeiden luettelon päästöoikeuksista tukku- ja vähittäiskaupassa;
- luettelo toimenpiteistä hinnankorotusten hillitsemiseksi.
Osasto valmistelee viimeistään ensi kuun 15. päivänä selvitysluonnoksen hallitukselle lääkkeiden ja erilaisten lääkkeiden valvonnasta, toimenpiteistä sairaanhoidon saatavuuden ja laadun varmistamiseksi. Selvityksen on allekirjoittanut terveysministeri.
Lomakkeiden täyttöominaisuudet
Apteekki ja lääketieteelliset organisaatiot ilmoittavat raportteja täyttäessään paitsi lääkkeen nimen, valmistajan, annostuksen, myös muut tiedot:
- lääkkeen korvaaminen, jos sitä ei ole seurantapäivänä, yhden yleisnimen sisällä;
- tukkukauppiaan nimi, joka toimittaa lääkkeitä siinä tapauksessa, että jokin lääke on loppunut;
- lääkkeen puutteen syyt ja toimitusten uudelleen aloittamisen ajoitus.
Verkkohintaseuranta parantaa sairaaloiden ja yleisön lääketoimitusten laatua apteekkien kauttaverkko.
