Näyttöön perustuva lääketiede on tieteenala, joka ehdottaa vain sellaisten diagnostisten menetelmien ja hoitojen käyttöä, jotka on todettu tehokkaiksi tieteellisessä tutkimuksessa. Euroopassa ja USA:ssa on 20-25 vuoden ajan käytetty näyttöön perustuvaa lähestymistapaa lääketieteeseen, mikä on mahdollistanut sen tehokkuuden ja turvallisuuden lisäämisen potilaiden kann alta. Venäjällä siirtymistä näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteisiin on havaittu vasta viime vuosina.
Yleistä tietoa
Viime vuosisadan 70-luvulle asti lääkärit luottivat tutkimusta määrätessään ja hoitoa valitessaan omaan kokemukseensa ja kollegoiden mielipiteisiin. Tämä johti siihen, että lääketieteessä ilmestyi outoja lähestymistapoja terapiaan. Esimerkiksi lasten yskää ja kipuja tarjottiin hoidettavaksi heroiinilla, ja potilaat lähetettiin hammaslääkäriin skitsofrenian poistamiseksi.
Lääkärit ja potilaat ovat nähneet, että henkilökohtaiseen kokemukseen perustuvan lähestymistavan tehokkuus on heikko. 1900-luvun jälkipuoliskolla siellänäyttöön perustuva lääketiede, jota ulkomaisessa kirjallisuudessa kutsutaan todisteisiin perustuvaksi lääketieteeksi (medicine based medicine). Pääperiaate on, että hoidossa käytetään vain luetteloa lääkkeistä ja menetelmistä, jotka ovat osoittaneet korkean tehon ja turvallisuuden kliinisissä tutkimuksissa. Nykyään tämä on lääketieteen "kultastandardi".
Venäjällä tieteellinen lähestymistapa sairauksien hoitoon on yleinen joissakin lääketieteellisissä ja oppilaitoksissa. Monilla lääkkeillä, ravintolisillä ja toimenpiteillä ei ole näyttöä niiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta.
Todisteeseen perustuva lääketiede
Todisteeseen perustuva lääketiede ei ole itsenäinen osa lääketiedettä. Tämä on joukko lääketieteellisen tutkimuksen suorittamista koskevia sääntöjä, jotka muodostettiin 1900-luvun lopulla. Sitä seurataan kaikkien lääkkeiden ja lääketieteellisten toimenpiteiden laboratorio-, prekliinisissä ja kliinisissä kokeissa.
Nykyaikainen lääketiede käyttää kolmea kansainvälistä standardia:
- Hyvä laboratoriokäytäntö, joka ohjaa lääkkeiden käsittelyä ihmiskehon ulkopuolella, kuten koe-eläintutkimusta jne.
- Hyvä kliininen käytäntö, joka osoittaa, kuinka kliiniset lääketutkimukset tulee suorittaa.
- Hyvä lääkärin käytäntö. Säätelee lääkkeiden ja lääkkeiden käyttöätoimenpiteet potilaille.
Kolme standardia kuvaavat näyttöön perustuvan lähestymistavan periaatteita lääketieteeseen ottamatta huomioon eettisiä ja organisatorisia kysymyksiä. Niiden käytön ansiosta hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta voidaan verrata matemaattisesti, vertaamalla kahta tunnettua lähestymistapaa tai käyttämällä lumelääkettä kontrollina.
Plasebovaikutus on psykologinen ilmiö, jossa valelääke johtaa kliiniseen vaikutukseen, kuten kivun häviämiseen ihmisessä. Keskimäärin lumelääke vaikuttaa 25 %:lla mielenterveydestä terveistä ihmisistä. Joillakin ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä ihmisillä se saavuttaa 60 % tai enemmän. Tämä johtaa siihen, että potilaalle hoidon määräämisen jälkeen lääkäri ei voi olla varma, että toipuminen liittyy käytettyyn lääkkeeseen. Plasebovaikutuksen sulkemiseksi pois minkä tahansa lääkkeen kliiniset tutkimukset suoritetaan näyttöön perustuvan lääketieteen perusteella.
Hoidon tehokkuus
Todisteen aste tietylle hoitomenetelmälle voi vaihdella. Helpoin tapa ymmärtää tämä on muuttaa lääketieteellistä lähestymistapaa influenssan hoitoon. Asiantuntijoiden mielipiteet jakautuvat: joku uskoo, että virusinfektio on hoidettava, ja joku, että se menee ohi itsestään. Venäjällä ja ulkomailla influenssan hoitoon on vain vähän näyttöpohjaisia lääkkeitä. Näyttöön perustuvat lääkärit eivät määrää niitä kaikille influenssaepäillyille potilaille, vaan hoidon valinta perustuu kliiniseen kuvaan ja laboratoriotutkimuksiin: nenänäytteet ja influenssan pikatestit. Myös tutkinto otetaan huomioonTaudin vakavuus, vastaanottoajan vasta-aiheet ja mahdolliset riskit arvioidaan. Puhuessaan todisteista, asiantuntijat erottavat kaksi käsitettä: suositusluokka ja todisteiden taso. Tasoja on vain kolme: A, B ja C. Tason A näyttö on tärkein hoidon valinnassa. Tällaiset tiedot saadaan yhdestä tai useammasta suuresta satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta. Ne ovat lääketieteen tieteellisen lähestymistavan "kultastandardi".
Satunnaistettu kliininen tutkimus perustuu potilaiden jakamiseen kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä (testaa lumelääkettä), koeryhmä (testaa uutta lääkettä) ja vertailuryhmä (käytetään standardihoitomenetelmää). Sana "satunnaistettu" tarkoittaa, että potilaat määrättiin satunnaisesti heille, ei tutkijoille. Satunnaistetussa tutkimuksessa käytetään myös sokeutusmenetelmää - henkilö ei tiedä, saako hän nuken vai lääkityksen. Tämän seurauksena asiantuntijat voivat tarkistaa lumelääkevaikutuksen olemassaolon sekä verrata kehitettävän lääkkeen tehokkuutta siihen. Korkein näyttö on kaksoissokkotutkimuksissa, joissa lääkäri tai henkilö ei ole tietoinen annettavan hoidon tyypistä. Toinen tutkija analysoi tuloksia.
Näyttötaso B vastaa tutkimuksia, joissa potilaita ei jaettu satunnaisesti ryhmiin tai niiden lukumäärä oli pieni. Jos näyttö perustuu yksittäisiin tutkimuksiin tai lääkärin kokemukseen, se on arvosana C.
Suositusluokka määrittelee kuinka asiantuntijattietyllä alueella viittaavat tähän hoitomenetelmään. Jos lääke on osoittanut tehonsa satunnaistetuissa tutkimuksissa ja asiantuntijat ovat samaa mieltä sen käytöstä, se on ensiluokkaista. Tässä tapauksessa todisteiden luokka on I. Jos asiantuntijoiden mielipide ei ole yksiselitteinen, niin lääkkeen käyttö on luokkaa II. Samaan aikaan todisteita on asteittain:
- IIa - useimmat tutkimukset ja lääkärit vahvistavat lääkkeen tehokkuuden.
- IIb – todisteet ja myönteiset mielipiteet ovat satunnaisia. Tässä tapauksessa lääkkeen käytön riski on suurempi kuin sen määräämisen mahdolliset hyödyt.
Määrittää erikoisjärjestöjen - Maailman terveysjärjestön, International Society of Cardiologyn jne. - suositusluokan ja todisteiden asteen. Ne antavat lääkäreille ohjeita, jotka sisältävät tietoa hoitomenetelmistä.
Todisteisiin perustuva lääketiede Venäjällä
Terveydenhuollon lähestymistavat vaihtelevat maittain, esimerkiksi Venäjällä ja IVY-maissa näyttöön perustuvan lääketieteen perusteita käyttävät vain yksittäiset hoitolaitokset ja lääkärit. Näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteita noudattavat lääkärit tekevät aktiivisesti koulutustyötä kollegoiden keskuudessa. Kuitenkin, kuten käytäntö osoittaa, pieni osa asiantuntijoista käyttää tieteen periaatteita hoidon määräämisessä. Tämä on erityisen ilmeistä syrjäisissä kaupungeissa, joissa lääketieteen työntekijöiden nykyaikaisten koulutusmateriaalien saatavuus on vaikeaa.
Tämä lähestymistapa johtaa siihen, että järjestelmälääkkeiden sertifioinnissa on tiettyjä puutteita. Esimerkiksi kaikkien ulkomaisten lääkkeiden on oltava venäläisten organisaatioiden varmentamia ennen Venäjän markkinoille tuloa. Niiden tieteellisen todentamisen taso on alhaisempi kuin ulkomaisissa sertifiointikeskuksissa, mutta se on pakollinen.
Samaan aikaan Venäjällä on suuri määrä huumeita, joista ei ole korkeaa näyttöä. Nämä ovat lääkkeitä, jotka ovat läpäisseet erilliset kliiniset kokeet ilman satunnaistamista ja plasebotestausta. Tiukan lähestymistavan puuttuminen näyttöpohjaan johtaa tällaisten lääkkeiden määrän kasvuun kotimaisessa lääketieteessä.
Miten potilas arvioi määrätyn hoidon?
Laki "Venäjän federaation kansalaisten terveyden suojelun perusteista" osoittaa, että sairas itse tekee lopullisen päätöksen hoidostaan. Lääkärin tulee perustella ja vakuuttaa potilas reseptin oikeellisuudesta tai valita hoitomenetelmän analogit.
Pääasiallinen tapa ymmärtää valitun hoidon oikeellisuus on neuvotella toisen asiantuntijan kanssa ja saada toinen lausunto. Näyttöön perustuvan lääketieteen lähestymistapoja ja lääkkeitä käyttävät lääkärit auttavat sulkemaan pois olemattomia diagnooseja, kuten suoliston dysbakterioosia, vegetovaskulaarista dystoniaa ja muita nykykäytännössä melko yleisiä. On tärkeää huomata, että sinun ei pidä kieltäytyä sellaisen lääkärin palveluista, joka käyttää henkilökohtaiseen kokemukseen perustuvia hoitomenetelmiä. Hänen kanssaan on tarpeen keskustella tulevasta terapiasta, keskustella todisteisiin perustuvan lääketieteen menetelmistä.
Voit tarkistaa määrätyn hoidon käyttämällävenäläisten ammattijärjestöjen antamia kliinisiä ohjeita sekä arvov altaisia resursseja, esimerkiksi Maailman terveysjärjestön verkkosivuja. Jos niissä ei ole lääkärin suosittelemaa lääkettä, kannattaa kääntyä toisen asiantuntijan puoleen.
Oikea diagnoosi
Järkeä hoidon määrääminen ja lääkkeiden käyttö on mahdollista vain oikean diagnoosin yhteydessä. Sairauksien diagnosointi suoritetaan tiettyjen algoritmien mukaan, joiden avulla voidaan sulkea pois sairaudet, joilla on samanlainen diagnoosi.
Maassamme on useita ongelmia, jotka estävät järkevän lähestymistavan sairauksien hoitoon.
Ensimmäinen ongelma on lääkärin kuulemisen pituus. Terveydenhuollon standardit osoittavat, että yhden potilaan vastaanotto ei saa ylittää 12 minuuttia. Tänä aikana asiantuntijalla ei ole aikaa kerätä kaikkia henkilön valituksia ja suorittaa yksityiskohtaista tutkimusta.
Toinen ongelma on diagnostisten testien väärä järjestys. Esimerkiksi ihmisille, joilla on päänsärkyä, annetaan usein välitön magneettikuvaus (MRI). Tällä menetelmällä voidaan havaita vain suppea joukko sairauksia, eikä sitä tule käyttää ensimmäisenä potilaiden tutkimuksessa. On poikkeuksia, kuten päänsärky ja neurologisen toiminnan menetys. Tässä tapauksessa oireet vastaavat magneettikuvauksella havaittuja kasvainleesioita. Sen ajanotto nopeuttaa oikean diagnoosin tekemistä.
Kolmas ongelma on menetelmien käyttödiagnostiikka ilman näyttöä niiden tehokkuudesta. Klassinen esimerkki on iridologia, jolloin sairaus todetaan silmän iiriksen muutosten perusteella.
Hoidon valinta on tehtävä, joka vaatii yhteistyötä lääkärin ja potilaan välillä. Näyttöön perustuvien lääketieteellisten lähestymistapojen käyttö takaa hoidon korkean tehokkuuden ja turvallisuuden. Lääketieteellistä apua hakevia potilaita tulee neuvoa hankkimaan toinen lausunto useilta erikoislääkäreiltä. Arvostelut todisteisiin perustuvasta lääketieteestä johtavissa lääketieteellisissä laitoksissa ovat myönteisiä.
