Lääkinnällisten laitteiden liikkeistä annetun liittov altion lain nro 55 artiklan mukaan reseptilääkkeiden myyntiä koskevat säännöt apteekeissa käytettäväksi sairaaloissa ja klinikoilla, joilla on lupa harjoittaa lääketoimintaa on hyväksytty.
Perusasiat
Lääkealan lupatoimintaa koskeva asetus nro 1081, päivätty 22.12.2011, on keskeinen asiakirja, jossa määritellään vaatimusluettelo sekä v altion luvanh altijoille asettamat ehdot. Luvanh altijat ovat lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden vähittäiskauppaa harjoittavia oikeushenkilöitä, esimerkiksi apteekkiketjuja ja tähän toimintaan oikeutettuja yksittäisiä yrittäjiä. Reseptilääkkeistä on erityinen luettelo.
Mikä uhkaa rikkomista?
Kaikkien luettelossa olevien henkilöiden on noudatettava näiden lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen varojen vapauttamista koskevia sääntöjä. Samassa säännöksessä määritellään lisenssiehtojen ja -vaatimusten törkeän rikkomisen käsite, mukaan lukiensisältää lääkkeiden jakeluun liittyviä kysymyksiä. Mikäli lääkkeiden jakelua koskevia sääntöjä rikotaan, valvontaviranomaisilla on oikeus pitää havaittu rikos törkeänä kaikkine seurauksineen aina vakavista rangaistuksista luvanh altijan pidättämiseen.
Mikä on sitten oikea tapa jakaa reseptilääke?
Lääkejakelusääntöjen sääntely
Lääkeliikkeestä annetussa liittov altion laissa nro 55 säädetään apteekkien ja yksittäisten yrittäjien lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden jakelusta.
Tämän lain lisäksi on hyväksytty seuraavat lakiasiakirjat, jotka säätelevät lääkkeiden jakelumenettelyä:
- Laki nro 323 "Terveydenhuollon perusteista".
- Laki 2300 kuluttajansuojasta
- Terveysministeriön määräys nro 647 "Lääkealan apteekkitoimintaa koskevien sääntöjen hyväksymisestä".
- Useita osastojen määräyksiä.
Kuka on vastuussa?
Reseptilääkkeiden jakeluprosessiin liittyy tiivistä yhteistyötä lääketieteen ja lääkealan ammattilaisten välillä. Lääkärit ovat vastuussa lääkkeiden määräämisestä tarpeen mukaan. Apteekkien työntekijöiden on suoritettava lääketutkimus ennen reseptilääkkeen antamista. Siksi palautteen läsnäolo on tärkeä vaatimuslääketieteellisten ja farmaseuttisten rakenteiden välillä. Toisin sanoen sääntelyvaatimukset edellyttävät säännöllistä tiedon lähettämistä kaikista väärin kirjoitetuista resepteistä hoitolaitokselle. Tämä säännöllinen palauteprosessi poistaa reseptilääkkeiden väärinkäyttöä koskevat kysymykset.
Kenellä on sääntöjen mukaan oikeus kirjoittaa reseptejä?
Tähän mennessä viisi reseptilomaketta on voimassa. Vuoden 2016 alussa reseptilomakkeiden lomakkeisiin tehtiin joitain muutoksia. Pitkään ostettujen reseptilomakkeiden varastojen käyttämiseksi aiottuun tarkoitukseen sai käyttää vanhaa mallia, kunnes Venäjän terveysministeriön määräys nro 385 tuli voimaan. Nyt apteekkityöntekijöiden on vaadittava ne lomakkeiden versiot, joiden rakennetta on muutettu voimassa olevien säädösten mukaisesti.
V altioneuvoston määräys nro 1175 toi paljon uutta resepti- ja lääkkeiden määräämismenettelyyn. Muutosten merkityksen kann alta tärkeä paikka tulisi antaa suoraan lääkkeiden määräämisen paradigmalle. Aiemmin terveydenhuollon työntekijällä oli oikeus käyttää mitä tahansa lääkkeen nimeä, eli ryhmää tai ammattia. Mutta määräyksen nro 1175 voimaantulon yhteydessä etusijalle asetetaan nyt lääkkeiden määrääminen kansainvälisellä ei-kaupan nimellä. Jos sitä ei ole, tulee käyttää ryhmävaihtoehtoa. Jos molemmat nimet puuttuvat, niin kauppatyypin mukaan.
Kuka on lisätty luetteloon?
Luettelossa niistä, jotkaon oikeus määrätä ja antaa reseptejä, työntekijöitä, joilla on keskiasteen lääketieteellinen koulutus, on ilmestynyt, erityisesti kätilöt ja ensihoitajat, mutta vain, jos heillä on tällaiset v altuudet lääketieteellisen laitoksen johtajan asiaa koskevalla asetuksella. Myös yksittäisillä yrittäjillä on perinteisesti oikeus määrätä lääkkeitä ja kirjoittaa reseptejä, joskin tietyin rajoituksin. Esimerkiksi vivahteet liittyvät siihen, että nämä yksityistä lääkäritoimintaa harjoittavat yrittäjät eivät voi määrätä psykotrooppisia ja huumausaineita lääkeluetteloista "2" ja "3". On myös tapauksia, joissa reseptivapaa lääkkeitä jaetaan.
Entä resepti, joka tulee tuotenimellä? Onko se mahdollista hylätä vai katsotaanko se myönnetyksi oikein? Asiaan on selitetty terveysministeriön määräys nro 1175. Asian ydin on, että lääkärillä on oikeus käyttää kauppanimeä määrätessään reseptiä yksilöllisen intoleranssin tai elintärkeiden indikaatioiden perusteella. Totta, tällaisen päätöksen on hyväksyttävä lääketieteellinen komissio, joka vahvistaa, että reseptin takana on leima.
Reseptilääkkeiden jakelusäännöt ja lomakkeiden erot
Mitä eroa lomakkeiden lomakkeilla on ja miten lääkintätyöntekijöiden tulee täyttää ne oikein, jotta vältytään väärältä lääkealan asiantuntemukselta? Ja mitkä ovat lääkkeiden jakelun perussäännöt? Lomakkeetreseptit voidaan erottaa käyttötarkoituksen, rakenteen ja yksityiskohtien koostumuksen sekä voimassaoloajan ja säilytysajan perusteella. Tässä on esimerkkejä reseptilomakkeista.
Erityisreseptilomake
Se on monimutkaisin yksityiskohtien koostumuksen ja rakenteen suhteen. On totta, että käytössä on vain yksi tapaus, jossa terveydenhuollon työntekijän tulisi käyttää sitä. Tämä tiukan kirjanpidon muoto on suojattu ja tarkoitettu psykotrooppisten ja huumeiden määräämiseen. Kaikki tällaiset reseptit on vahvistettava lääkärin henkilökohtaisella allekirjoituksella ja sinetillä. Lomakkeessa on välttämättä mainittava v altuutetun asiantuntijan sukunimi, nimi ja isännimi, joka voi olla hoitolaitoksen johtaja tai sijainen. Tämä henkilö voi myös olla v altuutettu edustaja, joka varmentaa lomakkeet. Lisäksi vaaditaan lääketieteellisen organisaation sinetillä oleva todistus. Edelleen reseptilomakkeessa on apteekkirakenteen merkintä lääkkeen vapautumisesta. Jos apteekin työntekijä on tyytyväinen kaikkeen reseptin antamiseen, hän ilmoittaa tiedot siitä, mitä jaetaan, mikä on lääkkeen annos ja pakkaus. Resepti on varmennettu merkitsemällä koko nimi, antopäivämäärä sekä apteekin sinetti.
Reseptilomake 107
Tämä on yksinkertaistettu lomake verrattuna yllä kuvattuun erikoislomakkeeseen. Sääntelyasiakirjojen mukaan tätä vaihtoehtoa voidaan käyttää määrättäessä sekä kirjoitettaessa luetteloa reseptilääkkeistä, jotka sisältävät pieniäpsykotrooppisten ja huumausaineiden annoksia. Tässä lomakkeessa on oltava lääketieteellisen organisaation leima, sen koko nimi sekä osoite, puhelinnumero ja päivämäärä. Lisäksi tehdään merkintä potilaan ikäluokkaan: lapsi vai aikuinen. Ilmoitetaan myös potilaan nimi, lääkkeen latinalainen nimi kansainvälisen yleisnimen mukaan sekä pakkaus ja annostus. Tähän reseptilomakkeeseen voit syöttää enintään kolmen tyyppisiä lääkkeitä, mitä ei voi tehdä muilla vaihtoehdoilla. Lomakkeeseen laitetaan muun muassa henkilökohtainen allekirjoitus hoitavan lääkärin leimalla. Tällaista reseptiä pidetään voimassa enintään kuusikymmentä päivää, ja kroonisia sairauksia sairastaville potilaille sallitaan enintään vuoden pidennys. Mitä muita sääntöjä reseptilääkkeiden jakeluun liittyy?
Lisäsäännöt
Laissa säädetään seuraavista säännöistä:
- Lääkkeet, jotka on rekisteröity Venäjän federaatiossa vakiintuneen menettelyn mukaisesti, ovat lääkitysloman alaisia.
- Lääkkeiden jakelu lääkintäorganisaatioissa, mukaan lukien etuuskohtelumääräykset, tapahtuu terveysministeriön määräyksellä hyväksytyn menettelyn mukaisesti. Mitä muuta reseptilääkkeiden jakeluun sisältyy?
- Lääkärilaitokset voivat jakaa lääkkeitä, jotka myydään ilman lääkärin määräämää reseptiä, sekä lääkkeitä, jotka ovat ainemääräisen kirjanpidon alaisia ja jotka on kirjoitettu määrätyille lomakkeille.
-
Lääketieteen osastoillalaitoksille on tarjottava edellytykset määrällisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden säilytettyjen reseptien turvallisuuden takaamiseksi.
reseptilääkkeet ilman reseptiä - Aihemääräisen kirjanpidon alaisten lääkkeiden reseptit on siirrettävä kuukausittain erillisiltä osastoilta lääketieteellisille organisaatioille jatkovarastointia varten. Säilytysajan päätyttyä kaikki reseptit on tuhottava Venäjän federaation voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti. Reseptilääkkeiden jakelusääntöjä on noudatettava.
- Lääkelaitoksen työntekijän, joka jakelee lääkkeitä, tulee tiedottaa asiakkaille lääkkeiden käyttöä koskevista säännöistä, niiden annostelusta, päivittäisistä ja kerta-annoksista sekä kiinnittää huomiota tarpeeseen lukea ja tutustua lääkkeitä koskeviin tietoihin. lääkitys.
- Lääkkeitä jakavan hoitolaitoksen työntekijän on ostajan pyynnöstä toimitettava tiedot asiakirjoista, joista näkyy tuotteen hinta ja viimeinen käyttöpäivä, sekä paperit, jotka vahvistavat tuotteen laadun.
- Ostajan pyynnöstä on toimitettava myyntikuitti, jossa on oltava lääkkeiden jakelijan allekirjoittama nimi ja annos sekä jaettujen lääkkeiden kokonaismäärä, hinta ja päivämäärä.
- Johtajasairaanhoitolaitos.
Mitä reseptilääkkeet ovat?
Tämä luettelo on vahvistettu terveysministeriön määräyksellä nro 403, päivätty 11. heinäkuuta 2017.
Yhdistelmälääkkeet, jotka sisältävät:
- ergotamiinihydrotartraatti enintään viisi mg;
- efedriinihydrokloridi enintään 100 mg;
- pseudoefedriinihydrokloridi 30 mg;
- pseudoefedriinihydrokloridi 30 mg, dekstrometorfaanihydrobromidi 10 mg;
- dekstrometorfaanihydrobromidi 10mg;
- kodeiini tai sen suolat 20 mg;
- pseudoefedriinihydrokloridi 30 mg;
- pseudoefedriinihydrokloridi 30–60 mg, dekstrometorfaanihydrobromidi 10 mg;
- dekstrometorfaanihydrobromidi 200mg;
- efedriinihydrokloridi 100 mg;
- Fenyylipropanoliamiini 75 mg.