Koskee vastustuskykyä vahvistavia lääkkeitä, Octagamia. Sen ohje muistuttaa, että kyseessä on vakava lääke, ja sitä annetaan vain sairaalassa tiukasti lääkärin määräyksen mukaan. Käytetään korvaus- ja immunomodulatorisissa hoidoissa.
Lääkemuoto ja koostumus
Saatavana vain infuusioliuoksena, lääke "Octagam". Ohjeet on liitetty siihen ja ne on tutkittava pakollisesti ennen käyttöä. Liuos on kirkas, kellertävä. Lääke valmistetaan lasipulloissa, joiden tilavuus on 20, 50, 100, 200 ml, jotka suljetaan alumiinireunalla varustetulla kumitulpalla ja on pakattu pahvilaatikkoon, jossa on käyttöohjeiden lisäksi muoviverkkoteline.
Lääke sisältää 1 ml:ssa vähintään 95 % immunoglobuliinia G. Tämä indikaattori vastaa ihmisen veriplasman sisältämän proteiinin määrää. Muita aineita lääkkeen koostumuksessa ovat:
- m altoosi;
- oktoksinoli;
- tributyylifosfaatti;
- injektionesteisiin käytettävä vesi.
HuumeitaÄlä jäädytä tai altista auringonvalolle. Sitä säilytetään 2-8 °C:n lämpötilassa, poissa lasten ulottuvilta.
Farmakologia ja farmakokinetiikka
Oktagam-lääke (ohje varoittaa tämän lääkkeen käytön vasta-aiheista ja mahdollisista seurauksista) vaikuttaa ihmisen immuunijärjestelmään ja kuuluu immunoglobuliineihin.
Lääke sisältää luokan G immunoglobuliineja, jotka tuottavat vasta-aineita kehon erilaisille tartuntaprosesseille. Lääke sisältää immunoglobuliini G:n alaluokkia, jotka ovat identtisiä ihmisen plasman kanssa, toistavat kaikki sen ominaisuudet ja ominaisuudet. Lääkkeen vieminen kehoon palauttaa alentuneen IgG-tason ja johtaa sen normaaliin tilaan. IgG-molekyylit eivät muuttuneet entsymaattisten ja kemiallisten vaikutusten vuoksi. Vasta-aineaktiivisuus säilyi täysin.
Octagam sisältää enintään 3 % polymeerejä, loput ovat dimeerejä ja monomeerejä, mikä on noin 90 %.
Tätä tuotetta luotaessa käytettiin 3500 täysin terveen luovuttajan verta. Näiden ihmisten plasmassa olevat vasta-aineet pysyivät muuttumattomina tässä valmisteessa ja säilyttivät täyden aktiivisuutensa.
Lääkkeen laskimoon injektion jälkeen immunoglobuliini G siirtyy välittömästi systeemiseen verenkiertoon, jossa se jakautuu verisuonitilan ja plasman välillä. Octagamia käytettäessä potilaan tila paranee 3-5 päivässä. Lääke poistetaan käytöstä 24-36 päivänä. Puoliintumisaika on erilainen kaikille ja riippuu potilaan iästä,immuunipuutosaste. Immunoglobuliini G ja muut tätä komponenttia sisältävät immuunikompleksit tuhoutuvat retikuloendoteliaalisen järjestelmän vaikutuksesta.
Milloin Octagamia käytetään?
Octagamia käytetään korvaushoidossa, kun esiintyy primaarisia immuunikatooireyhtymiä, pääasiassa synnynnäistä hypogammaglobulinemiaa, agammaglobulinemiaa ja Wiskott-Aldrichin oireyhtymää. Tämä sisältää myös luokittelemattoman muuttuvan immuunipuutoksen ja yhdistetyt immuunipuutokset.
Lääkkeen määräysaihe on myelooma, krooninen lymfaattinen leukemia. Lääkettä määrätään toistuviin infektioihin ja HIV:n diagnosointiin lapsille.
Lääke on löytänyt sovelluksensa immunomodulatorisessa hoidossa. Toisin sanoen sitä käytetään idiopaattiseen trombosytopeeniseen purppuraan (ITP), johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski. Myös lääkettä käytetään ennen leikkausta verihiutaleiden sisällön normalisoimiseksi. Guillain-Barrén oireyhtymään määrätään lääkettä. Ajankäyttöaihe on Kawasakin tauti lapsilla ja aikuisilla.
Käytä "Octagamia" (käyttöohjeessa kuvataan yksityiskohtaisesti lääkkeen ottotapa ja annostus) allogeeniseen luuytimensiirtoon.
Infuusioiden vasta-aiheet
Varoittaa, että vasta-aiheet on otettava huomioon ennen lääkkeen "Octagam" käyttöä, ohjeet. Älä käytä lääkettä, jos olet yliherkkä sen sisältäville aineillehomologiset immunoglobuliinit.
Määritä lääkettä äärimmäisen varoen potilaille, jotka ovat lihavia. Heillä on taipumus tromboosin kehittymiseen. Lääke on vasta-aiheinen, jos on "diagnoosi hypertensio", diabetes mellitus, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, pitkittynyt passiivisuus, lisääntynyt veren viskositeetti.
Plasman viskositeetin lisääntyessä verenkiertoon pääsevä immunoglobuliini aiheuttaa sydäninfarktin, keuhkotromboembolian, aivohalvauksen ja laskimotromboosin riskin.
Tätä lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, hypovolemia ja potilaita, jotka saavat hoitoa munuaistoksisilla aineilla. Jos immunoglobuliinin käyttöönoton yhteydessä havaitaan munuaisten vajaatoiminnan akuutti vaihe, Octagam-hoito lopetetaan.
Potilaille, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta, sekä henkilöille, joilla on tromboembolisia komplikaatioita, suonensisäinen injektio tai tiputus lääkettä annetaan hyvin hitaasti ja pieninä määrinä.
Lääkkeen vaikutusta raskaana oleviin ja imettäviin naisiin ei ole tutkittu, joten näiden ajanjaksojen aikana lääkettä tulee käyttää erittäin varoen. Tästä huolimatta käytäntö osoittaa, että immunoglobuliineja käytettäessä ei ole negatiivisia vaikutuksia raskauden aikana. Lääke ei vaikuta sikiöön eikä vaikuta imettävään lapseen äidinmaidon kautta. Immunoglobuliinit, jotka joutuvat äidinmaitoon, eivät aiheuta vastasyntynyttäei haittaa, ja sen sisältämät vasta-aineet edistävät vain vahvan immuniteetin muodostumista.
Annostus ja antotapa
Lääke "Octagam" injektoidaan vain suoneen. Ennen toimenpiteen aloittamista liuos on lämmitettävä huoneenlämpötilaan. Nesteen on oltava täysin kirkasta, sedimenttitöntä ja sameutta.
Jokainen lääkkeen antaminen kirjataan sairaushistoriaan. Siellä on myös lääkkeen sarjanumero ja sen nimi. Tämä tehdään potilaan tilan hallinnan parantamiseksi. Infuusion jälkeen jäljellä olevaa lääkettä ei varastoida, ja se on tuhottava.
Alkuinjektionopeus on 0,01-0,02 ml/kg/minuutti ja niin edelleen puolen tunnin ajan. Hyvällä lääkkeen sietokyvyllä nopeutta voidaan asteittain nostaa arvoon 0,12 ml / painokilo yhdessä minuutissa.
Lääkityksen määrä ja hoidon kesto määritetään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti. Kaikki riippuu tietyn potilaan kliinisestä vasteesta, hänen tilastaan ja taudin diagnoosista.
Primaaristen immuunipuutosten immunomodulatorisessa korvaushoidossa immunoglobuliini G:n määrä nostetaan arvoon 4,0-6,0 g/l, se mitataan ennen jokaista infuusiota. Tämän indikaattorin saavuttamiseksi hoito kestää 3-6 kuukautta. Aloitusannos on 0,4-0,8 g/kg. Jatkossa lääkettä annetaan potilaille kolmen viikon välein annoksella 0,2 g/kg. Immunoglobuliiniindeksin 6,0 g / l saavuttamiseksi on tarpeen asettaa potilas kuukausittain0,2-0,8 g/kg lääkettä. Kun potilaan tila palautuu normaaliksi, lääkettä jatketaan 2-4 viikon välein veren immunoglobuliini G:n pitoisuuden mittaamisen jälkeen. Tämä auttaa sinua valitsemaan optimaalisen annoksen.
Lääkekorvaushoitoa suoritetaan krooniseen lymfaattiseen leukemiaan, jota esiintyy vakavan sekundaarisen hypogammaglobulinemian yhteydessä, multippelia myeloomaa varten sekä "HIV-positiivisen" diagnosointiin lapsille ja toistuville infektioprosesseille. Annostus vaihtelee samalla välillä 0,2-0,4 g / kg. Antotaajuus - 3-4 viikon välein.
Idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran (ITP) akuuttien jaksojen hoidon aikana lääkettä käytetään annoksella 0,8-1,0 g/kg, kun se annetaan ensimmäisenä päivänä. Tarvittaessa lääkettä käytetään uudelleen 2.-5. päivänä 0,4 g / kg. Jos taudin pahenemistapaukset toistuvat, lääke annetaan uudelleen.
Guillain-Barrén oireyhtymän hoitoon sisältyy 0,4 g/kg lääkettä päivässä 3-7 päivän ajan. Tässä tapauksessa lääkkeen käyttö lapsille on hyvin rajoitettua.
Kawasakin tautia hoidetaan lapsilla ja aikuisilla annoksella 1,6-2,0 g/kg. Lääkettä annetaan samassa annoksessa 2-5 päivän ajan. Yksi lääkkeen formulaatio on sallittu määränä 2,0 g/kg. Käynnissä olevan hoidon aikana potilaiden tulee käyttää asetyylisalisyylihappoa samanaikaisesti Octagamin annon kanssa.
Immunoglobuliinia käytetään allogeenisen luuytimensiirron jälkeen valmistelevassaterapiaa. Lääkkeen käyttöönotto estää tarttuvien komplikaatioiden esiintymisen ja graft-versus-host -oireyhtymän kehittymisen. Tässä annostus valitaan jokaiselle potilaalle erikseen. On suositeltavaa käyttää 0,5 g/kg:n viikko-annostusta. Lääkkeen antotoimenpiteet tulee aloittaa viikkoa ennen tulevaa elinsiirtoa. Hoitoa jatketaan kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Jos immunoglobuliinien puute on jatkuvaa, lääkettä käytetään 0,5 g/kg joka kuukausi, kunnes niiden pitoisuus veressä palautuu normaaliksi.
Sivuvaikutukset
Pakollinen tutkimus ennen lääkkeen "Octagam" käyttöä käyttöohjeet. Lääkettä käytettäessä sivuvaikutusten kehittyminen riippuu annoksesta ja antonopeudesta.
Tämän lääkkeen suonensisäinen injektio voi aiheuttaa leukopeniaa, hemolyysiä ja palautuvaa hemolyyttistä anemiaa. Hoidon aikana immuunijärjestelmän negatiiviset reaktiot ovat mahdollisia, jotka ilmenevät yliherkkyyden ilmentymänä. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy anafylaktisia ja anafylaktisia reaktioita, kasvojen turvotusta ja angioedeemaa.
HIV-hoito lapsilla ja muiden sairauksien hoito aiheuttaa usein päänsärkyä. Melko harvoin esiintyy aivojen verenkiertohäiriöitä, liiallista jännitystä, aseptista aivokalvontulehdusta. Lääke voi aiheuttaa migreeniä, parestesioita ja huimausta.
Hoidon aikana on mahdollista saada sydäninfarkti. Saattaa kokea kohonnutta sykettäja takykardia. Joskus huolissaan syanoosista, hypotensiosta ja tromboosista. Melko harvoin esiintyy verenkierron vajaatoimintaa, syvää laskimotromboosia, verenpainetautia.
Lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia hengityselimiin. Tämä on hengitysvajaus, keuhkoödeema, hengenahdistus. Negatiiviset seuraukset ilmenevät yskäkohtauksina, bronkospasmina, keuhkoemboliana.
Hoito voi aiheuttaa pahoinvointia, gag-refleksiä, vatsakipua ja ripulia. Harvinaisissa tapauksissa esiintyy ihottumaa, nokkosihottumaa ja kutinaa. Joillakin potilailla on ollut dermatiittia, hiustenlähtöä ja kutinaa lääkkeen käytön jälkeen.
Reaktiot, kuten selkäkipu, lihaskipu ja nivelkipu, ovat melko harvinaisia. Jopa hoidon aikana voi kehittyä munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinitasot kohoavat, kuumetta, liiallista väsymystä ja epämukavuutta pistoskohdassa voi esiintyä. Harvinaisia sivuvaikutuksia ovat vilunväristykset, rintakipu, punoitus, yleinen huonovointisuus, liikahikoilu ja hypertermia. Harvinaisissa tilanteissa potilaat kokevat verenpaineen laskua, anafylaktisen shokin.
Haittavaikutusten ilmaantuminen on mahdollista myös potilailla, jotka ovat sietäneet lääkkeen aikaisempaa antoa hyvin. Octagam aiheuttaa maksaentsyymien ja veren glukoosipitoisuuksien nousua laboratorioverikokeissa.
Väärällä annoksella voi ilmetä yliannostusoireita. Tämä on yleensä nesteen kertymistä kehossa, veren viskositeetin nousua, jota havaitaan munuaissairauspotilailla,ja iäkkäillä potilailla.
Kaikissa yllä mainituissa tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Erikoisohjeet
Lääke voi vähentää altistumista eläville heikennetyille viruksille rokotteille kuudesta viikosta kolmeen kuukauteen. Tämän estämiseksi sinun tulee odottaa kolme kuukautta Oktagam-valmisteen käytön jälkeen. Lääke vähentää tuhkarokkorokotteen tehoa vuodella, joten tuhkarokkovasta-aineiden tiitteri tulee tarkistaa ennen indikoidun rokotuksen antamista.
Hoito tällä lääkkeellä voi aiheuttaa useita sivuvaikutuksia, joten sinun tulee noudattaa tarkasti annostusta ja antonopeutta koskevia ohjeita. Hoidon aikana potilaan vointia on seurattava koko ajan.
Suonensisäisiä immunoglobuliineja saavien potilaiden tulee olla riittävästi nesteytettyinä ennen toimenpidettä, diureesia ja veren kreatiniinia tulee seurata. "Loop" diureettien käyttö tulee lopettaa kokonaan.
Jos havaitset negatiivisia reaktioita, sinun on vähennettävä lääkkeen antonopeutta tai lopetettava sen käyttö kokonaan. Hoito riippuu täysin sivuvaikutusten esiintymisen vakavuudesta ja luonteesta. Jos sokki havaitaan, on turvauduttava anti-shokkihoitoon, joka tulee yhdistää jatkuvaan hoitoon.
Hyvin usein negatiiviset reaktiot johtuvat lääkkeen nopeasta antonopeudesta, erityisesti hypo- ja agammaglobulinemian ja ensisijaisesti immunoglobuliinin käytön yhteydessä. Haittavaikutuksia voi esiintyä, kun potilas siirtyy käyttämään yksinään immunoglobuliinia.valmistaj alta toiseen lääkkeeseen, ja jos viimeisestä infuusiosta on kulunut pitkä aika.
Tällaisia potilaita (myös HIV-positiivisia potilaita) on seurattava jatkuvasti koko ensimmäisen infuusion ajan, erityisesti ensimmäisen tunnin aikana injektiotoimenpiteen jälkeen. Potilaiden, joilla ei ole sivuvaikutuksia, tulee olla lääkärin valvonnassa Octagam-infuusion jälkeen ensimmäisten 20 minuutin ajan.
Hoidon aikana on ryhdyttävä tavanomaisiin varotoimiin ihmisverestä tai plasmasta valmistettujen lääkkeiden mahdollisten infektioiden ehkäisemiseksi. Niihin kuuluu sopivien luovuttajien valinta, yksittäisten osien ja plasmapoolien valvonta spesifisten infektiomarkkereiden var alta. Viruksen inaktivointi-/poistotoimenpiteet tulee sisällyttää tähän prosessiin.
Kaikista tällaisten lääkkeiden hoitoon liittyvistä varotoimenpiteistä huolimatta ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että useiden infektioiden, virusten ja muiden patogeenisten mikro-organismien patogeenit siirtyvät. Kaikki edellä mainitut toimenpiteet toimivat vaipallisten HIV-infektioiden, hepatiitti B- ja C-virusten havaitsemisessa. Vähiten ne määrittävät parvovirus B19:n ja hepatiitti A:n kantajat. Kliiniset kokemukset hoidosta ihmisen immunoglobuliinia sisältävillä aineilla viittaavat siihen, että parvovirus B19 ja hepatiitti A hoidon aikana nämä lääkkeet eivät tartu. Antiviraalisen turvallisuuden kann alta erittäin tärkeää on asianmukaisten vasta-aineiden läsnäolo lääkkeessä.
Terapeuttisen kurssin aikana passiivisesti siirtynyt vasta-aineitapotilaan veri voi antaa vääriä tuloksia suoritettaessa serologisia testejä. Valmisteen sisältämä m altoosi voi vääristää veren glukoosipitoisuutta väärin.
Veren glukoosipitoisuuksien nousua havaitaan lääkkeen poistamisen aikana elimistöstä tai viisitoista tuntia sen päättymisen jälkeen. Tässä tapauksessa on mahdollista, että insuliiniannos on epätarkka, mikä voi aiheuttaa hypoglykemian. Siksi "0ktagamin" hoidossa tulisi käyttää vain glukoosikohtaisia menetelmiä veren glukoositason määrittämiseen. Verensokerin seurantatestien pitäisi pystyä mittaamaan tämä parametri potilailla, jotka käyttävät m altoosilääkkeitä.
Jos viimeinen käyttöpäivä ei ole umpeutunut, Oktagam-lääkettä (50 ml ja 100 ml) saa säilyttää enintään + 25 °C:n lämpötilassa kolmen kuukauden ajan laittamatta sitä uudelleen jääkaappiin. Lääke, jota ei ole käytetty määritetyn ajan kuluessa, on tuhottava.
Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoa ja suorittaa toimintoja, jotka vaativat erityistä keskittymiskykyä ja nopeaa psykomotorista reaktiota.
Octagam-lääke: analogit
Tällä lääkkeellä on useita analogeja, jotka voivat korvata sen tarvittaessa, nämä ovat:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobuliini.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gammaglobuliiniihminen.
- "I. G. Wien N. I. V.”
- "Imbioglobuliini".
- "Immunoglobuliini".
- "Imbiogam".
- "Immunoveniini".
- Intratekt.
- "Sandoglobuliini".
- "Endobuliini".
- "Phlebogamma 5 %".
- "Humaglobin".
Venäläiset korvikkeet ovat suuruusluokkaa halvempia kuin ulkomaiset analogit. Joka tapauksessa kaikki nämä lääkkeet ovat melko vakavia, ja vain lääkärin tulee valita korvaava lääke potilaan tilan perusteella.
Octagam-lääke: hinta
Tämän lääkkeen hinta on melko korkea. Voit ostaa 9, 5-12 tuhatta ruplaa 50 ml lääkettä "Octagam". 100 ml:n hinta vaihtelee 20-24 tuhannen ruplan välillä.
Potilaiden ja lääkäreiden mielipiteet
Octagam-lääkearvostelut ovat enimmäkseen myönteisiä. Hänen ominaisuuksiaan arvostavat erityisesti ihmiset, joita hän auttoi toipumaan immuunikatotilasta ja Guillain-Barrén oireyhtymästä. AIDS-potilaat käyttävät sitä usein terveytensä ylläpitämiseen. Se on osoittanut tehokkuutensa kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa, myasthenia graviksessa. Naiset käyttävät tätä lääkettä tullakseen raskaaksi ja saadakseen lapsen.
Suurin osa potilaista on tyytymättömiä lääkkeen hintaan, he huomauttavat, että sitä on vaikea saada apteekista. Joillekin se aiheutti heikkoutta, päänsärkyä ja yleistä huonovointisuutta.
Lääkärit huomauttavat, että tämä on puhtain lääke, se imeytyy hyvin elimistöön ja, toisin kuin kotimaiset immunoglobuliinit, aiheuttaa harvoin allergioita.
